第三十八章 異想天開
周二的項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議以BioSky對(duì)芯片的介紹開始。他們自然是把自家芯片的各種優(yōu)點(diǎn)吹上了天。然后再展望了一下未來,“我們希望能夠三個(gè)月內(nèi)拿到初始的動(dòng)物數(shù)據(jù),然后開始跟FDA(Food and Drug Administration,食品藥品監(jiān)管局)接觸,提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng),目標(biāo)是一年半以內(nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。”
按照規(guī)定,所有介入性的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的臨床試驗(yàn)都需要經(jīng)過聯(lián)邦FDA的批準(zhǔn),而后才是機(jī)構(gòu)內(nèi)部的倫理委員會(huì)(IRB:Institutional Review Board)【注1】審批。
“三個(gè)月?”聽到這個(gè)數(shù)字,穆葉立刻看向了老板和James,他們居然面無表情。
只聽BioSky的人接著說,“我們初始的對(duì)象是癱瘓病人,包括中風(fēng),腦損傷,或者肌萎縮性側(cè)索硬化(又名漸凍癥)的病人。這里面又以肌萎縮性側(cè)索硬化的病人最佳,因?yàn)樗麄兊恼J(rèn)知功能是健全的,大腦的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的病理改變最少,記錄的信號(hào)也最有意義。我們計(jì)劃開始只是讀取意識(shí),雖然我們的芯片本身是既能讀取也能寫入,不過FDA對(duì)寫入功能的臨床前期實(shí)驗(yàn)要求更多,那會(huì)是我們第二階段的目標(biāo)。第三個(gè)階段就是將我們的腦機(jī)接口用到正常人身上,提高認(rèn)知功能。”
對(duì)于讀著時(shí)間簡史長大的穆葉,漸凍癥這個(gè)病她并不陌生,在她接觸神經(jīng)病學(xué)之前就有所了解,她崇拜的霍金就是深受其困擾。
在BioSky終于畫完了香甜的大餅之后,老板才覷了一眼James,眼里流露的是不可思議又或是不可理喻。
James清了清嗓子,改換了一下坐姿,身子往前傾了傾,才緩緩的微笑著說道:“很有意義的課題,也很有野心。我們?cè)敢獗M我們的全力支持。對(duì)于病人來說,我們這里沒有任何問題,我們每年接診的中風(fēng)和腦損傷病人沒有上千也有幾百。側(cè)索硬化的病人少一些,但平均每年也有十來個(gè)。他們都非常急切的想要嘗試任何可能的醫(yī)療方案,這些處于絕望中的病人對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的接受度是正常人無法想象的。所以只要FDA和IRB批準(zhǔn)了,我們應(yīng)該是能在短期內(nèi)找到病人的。至于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)就要看Edgar了。” James看向穆葉老板。
老板瞅了一眼James,以穆葉對(duì)她老板的了解,他此時(shí)的眼神提示他在心里罵了一句臟話。但出口的話卻是另一番味道,“像James說的,確實(shí)是非常有趣的課題?!崩习宸畔率掷锏匿摴P,靠向了椅背,“我唯一有問題的是你們對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)度的規(guī)劃或者期望。我記得我們的合作協(xié)議上寫的是一年內(nèi)提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的初始數(shù)據(jù)?,F(xiàn)在你們說三個(gè)月,在沒有確切證據(jù)表明現(xiàn)在的植入手術(shù)是可行的情況下,這個(gè)恐怕非常有難度。光是試錯(cuò)(trial-and-error)三個(gè)月都不一定夠?!?p> BioSky的人相互用眼神交換了一下想法,領(lǐng)頭的CEO【注2】開口,“嗯……我們現(xiàn)在說的三個(gè)月只是非常原始的數(shù)據(jù)就可以,只要可以證明我們的概念是可行的就夠了。真正用來支持安全性的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),我們還需要找GLP(good lab practice)【注3】認(rèn)證的CRO(contract research organization)【注4】。不過那需要我們的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)入最后階段了。至于試錯(cuò),芯片我們幾乎已經(jīng)是接近最后版本的產(chǎn)品了,我們已經(jīng)進(jìn)行了一系列工程上的測(cè)試,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)幾乎是最后一步。手術(shù)機(jī)器人確實(shí)還是原型機(jī),不過我們的全自動(dòng)的機(jī)器人設(shè)計(jì)已經(jīng)完成,估計(jì)還有一個(gè)月就能出第一臺(tái)模型機(jī)……”
“不好意思,可以打斷一下嗎?”老板瞇了眼,兩手緊緊的握在一起,“我們現(xiàn)在最擔(dān)心的就是你們的機(jī)器人是否能按照期望的工作,要是這個(gè)方法完全行不通,后面的就什么都不能談?!蹦氯~極其佩服老板,還能保持如此溫和的語氣。
CEO舉起面前的礦泉水瓶喝了兩口,又低頭細(xì)品了品,“機(jī)器人優(yōu)化肯定是不可避免的,但我們認(rèn)為這個(gè)只是從60%到100%的問題。我們?cè)诖竽X模型上的結(jié)果還是比較樂觀的,所以對(duì)這個(gè)還是有些信心的?!?p> “模型和活體差別可以很大。不知道你們有沒有跟神經(jīng)外科專家探討過這個(gè)問題?!崩习迥抗忸┫騄ames。
“我們有跟James還有B大的幾個(gè)專家討論過,在這方面,世界上應(yīng)該沒有比這個(gè)組合更優(yōu)秀的團(tuán)體了。大家確實(shí)提出了幾個(gè)備選方案,但都有弊端,所以目前的方法是各方面權(quán)衡以后的最佳方案?!?p> ******
“簡直是異想天開?!痹诨貙?shí)驗(yàn)室的路上,老板搖著頭,嗤笑著吐出這幾個(gè)字。
緊跟在后面的穆葉聳聳肩。老板雖然沒有穆葉高,但走起路來卻是風(fēng)風(fēng)火火,以致穆葉也要加快步伐才能跟得上。
她在老板身后喘著氣笑回道:“嗯,好像十九世紀(jì)人們就幻想著可以寫入意識(shí),就不用那么艱難的學(xué)習(xí)了。我也希望我的腦袋能化身超級(jí)計(jì)算機(jī)呢?!?p> “很遺憾,現(xiàn)在二十一世紀(jì)了,任然只是幻想。這些搞工程的完全不能理解神經(jīng)生理學(xué)的復(fù)雜性,以為做個(gè)機(jī)器可以運(yùn)轉(zhuǎn)就萬事OK了。為什么多貝爾眼【注5】出現(xiàn)快五十年了,還是沒有進(jìn)入到市場(chǎng)?表現(xiàn)差強(qiáng)人意?。槭裁幢憩F(xiàn)差強(qiáng)人意?因?yàn)槲覀儗?duì)自己的大腦的了解還太有限。所以啊,穆,他們那些白日做夢(mèng)的,且要等著我們辛辛苦苦的一點(diǎn)一滴地把小沙粒一樣的細(xì)小的知識(shí)點(diǎn)慢慢地積累成沙丘,再用粘合劑夯實(shí)了。要不然,用在正常人身上,提高認(rèn)知能力?哈,永遠(yuǎn)都不可能,想也不要想。”老板一邊激動(dòng)地?fù)u著腦袋,一邊擺著他那肥厚的手掌,“還有什么三個(gè)月拿到初始數(shù)據(jù),他們以為是釘個(gè)釘子進(jìn)腦子就完事了嗎?”
穆葉知道文人相輕,但最近漸漸發(fā)現(xiàn)在科學(xué)界也是如此。就如現(xiàn)在老板對(duì)工程師們的評(píng)價(jià),又如做實(shí)驗(yàn)物理的陸熙對(duì)弦理論的偏見,而做分子機(jī)理的司靜又是看不上穆葉做的神經(jīng)生理的?!澳銈兡莻€(gè)離本質(zhì)差得還太遠(yuǎn)。”這是司靜的原話。
“不過,穆,你這兩周還是主要看看這個(gè)手術(shù)吧。究竟是不是可行,也好早點(diǎn)有個(gè)定論,反饋給他們?!崩习褰又f。
“嗯,好的?!蹦氯~氣短地回道。
兩人在老板辦公室門口分開,穆葉走出兩步,被老板叫住了,“穆?!?p> 穆葉回頭,“嗯?”
“你需要鍛煉身體了。他們前段時(shí)間在一樓圖書館旁邊的休息室搭了個(gè)乒乓球臺(tái)子,什么時(shí)候我們比比。我很久沒找到對(duì)手了,你來自中國。”
“哦!好吧?!蹦氯~茫然而心虛地接受了挑戰(zhàn)。只是為什么她來自中國就一定會(huì)擅長乒乓球?很遺憾,在跟她同齡的小朋友們歡快地打著乒乓球的時(shí)候,她都在練功房,之后又投入了無邊際的題海。所以對(duì)于乒乓球,她也只是個(gè)二把刀。
不管怎樣,接下去的一周穆葉就把自己關(guān)進(jìn)了手術(shù)操作室。
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至于柏舟,接下去的兩天,他沒再每天回家就能見到坐在廚房等著他的Amelia,只是從齊叔那里知道她每天仍是按時(shí)回家的,便放了心。
而母親的電話卻意外而至,“柏舟啊,你知道Amelia怎么了嗎?你芬姨說她要回去,不干了。問她是不是工作上遇到了問題,她也不說?!?p> 既然Amelia自己都不愿意說,那他更是不好跟母親講的,便只說,“我跟她談?wù)?,讓芬姨不要?dān)心?!?p> 次日傍晚,柏舟便端著一盤草莓慕斯蛋糕敲開了Amelia的門,“中國城買的。你最愛吃的那家店的。”
Amelia不解的看了一眼柏舟,眼里透著委屈,還有一絲難堪,“晚上吃這個(gè)會(huì)長胖的?!?p> “你確定不吃?”
Amelia搖頭。
“還挺有毅力的嘛。那為什么一個(gè)暑期工干了不到一個(gè)月就要放棄了?”柏舟把自己舒服地靠在了書桌旁邊的墻上,看著坐在書桌前的Amelia。
Amelia有些做賊心虛,“你知道了?”
“嗯?!卑刂埸c(diǎn)點(diǎn)頭,挖了一勺蛋糕放進(jìn)嘴里,“確實(shí)挺好吃的?!?p> Amelia盯著蛋糕咽了口口水。
“要我再去給你拿一塊嗎?”
“不要?!盇melia堅(jiān)定地繃了唇,把頭往旁邊一甩,不去看柏舟手中的盤子。
“既然這個(gè)都能堅(jiān)持住,為什么要放棄工作?即使只是一份暑期工,也應(yīng)該堅(jiān)持做到最后。你知道有時(shí)候放棄也會(huì)成為一種習(xí)慣的,所以干脆不要給它這個(gè)機(jī)會(huì)開始?!?p> “你是說我也可以不放棄喜歡你?”
柏舟沒想自己的苦口婆心換來的是這句,頗有種無力感,自是沒有跟穆葉交流時(shí)的默契。他倒也沒放棄繼續(xù)諄諄教誨,“為了有意義的事情的堅(jiān)持叫做持之以恒,為了沒有結(jié)果的事情堅(jiān)持就叫做愚蠢,而如果這種堅(jiān)持還伴隨著對(duì)更有意義的東西的舍棄,那就是愚蠢至極。我認(rèn)識(shí)的Amelia好像看起來還挺聰明的,難道是我看錯(cuò)了?”柏舟抬了眼簾滿懷期待地看著她。
被柏舟盯得無處可逃,Amelia終于趕蒼蠅般地?fù)]了揮手,不耐煩地說:“嗨,知道了。跟我媽一樣啰嗦?!?
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喬楚然二號(hào)
【注1】IRB是類似于動(dòng)物倫理委員會(huì)(IACUC)的一種存在,并且更高級(jí),負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的審批和監(jiān)管。 【注2】CEO:Chief Executive Officer首席執(zhí)行官。 【注3】GLP:是FDA對(duì)臨床前期實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室與項(xiàng)目的操作規(guī)范,目的是提高實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的公正性。大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室往往不是經(jīng)過GLP認(rèn)證的。大部分尋求GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室都是商業(yè)性質(zhì)的,比如CRO,專門為醫(yī)用產(chǎn)品研發(fā)公司提供臨床前期的安全測(cè)試,以滿足FDA的審批要求。 【注4】CRO:專門從事臨床前期測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室。大部分都是經(jīng)過FDA的各種認(rèn)證,包括GLP。 【注5】多貝爾眼(Dobelle’s eye):一種處于試驗(yàn)階段的人工視覺輔助設(shè)備。簡單講就是把相機(jī)記錄到的畫面實(shí)時(shí)編碼成電刺激信號(hào),然后通過植入在大腦視皮質(zhì)表面的電極把電刺激傳遞給視皮質(zhì)的神經(jīng)細(xì)胞,從而激活神經(jīng)細(xì)胞,幫助恢復(fù)部分的視覺功能。原理是試圖繞開受損的視覺系統(tǒng),比如視網(wǎng)膜,視神經(jīng),直接講電信號(hào)傳遞給大腦皮質(zhì)。